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InterMune公布肺纤维化治疗药吡非尼酮的积极临床研(转载)

发布时间：2015-11-08 来源：中华康网

　　2014年5月18日，InterMune公司在美国胸科学会（ATS）2014年会上公布了药物pirfenidone（吡非尼酮）III期ASCEND研究的积极数据。该项临床研究评估了pirfenidone用于特发性肺纤维化（IPF）的疗效和安全性。山东中医药大学附属医院肺病科张伟

　　临床研究数据表明，pirfenidone（吡非尼酮）显著减少了患者肺功能的衰退（ANCOVA p＜0.000001，通过第52周用力肺活量FVC从基线水平的百分比变化衡量），达到了研究的主要终点。此外，pirfenidone（吡非尼酮）也达到了6分钟步行测试（6MWD，p=0.0360）和无进展生存率（PFS，p=0.0001）的关键性次要终点。

　　InterMune计划在未来几周，重新向FDA提交pirfenidone（吡非尼酮）的监管文件。2010年，FDA以临床研究的疗效数据不能令人信服为由拒绝批准该药，尽管一个独立委员会建议批准。

　　2014年3月，公司研制数年之久的肺病药物pirfenidone（吡非尼酮）的Ⅲ期临床研究宣告成功，公司股价应声上扬。截止到目前，公司股价已经是之前的三倍之多，这表明投资者对此次pirfenidone（吡非尼酮）再次送审FDA充满信心。另外，有消息称，由于pirfenidone（吡非尼酮）的理想数据，某些生物医药领域巨头开出高达28亿美元的天价收购InterMune公司。不过InterMune公司并未对此做出评论。

　　目前，pirfenidone（吡非尼酮）已获欧盟和加拿大批准，商品名为Esbriet。特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，该病导致肺功能不可逆地渐进性下降。

　　分析师预计，该项III期临床研究的结果将使pirfenidone（吡非尼酮）超越勃林格殷格翰的药物nintedanib，成为特发性肺纤维化（IPF）的标准疗法。

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