袁斌，汪受传，孙轶秋，朱先康，李妮，张永春

　　南京中医药大学第一附属医院（江苏省中医院），江苏南京 210029  

　　[提要]：目的：评价清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的有效性。方法：选择 85例符合小儿病毒性肺炎痰热闭肺证诊断标准的患儿，按随机化原则分为试验组（ 57例）和对照组（ 28例），分别给予清肺口服液、利巴韦林注射液治疗，观察疗程为10天。结果：试验组患儿痊愈39例（68.42%），显效14例（24.56%）；对照组患儿痊愈14例（50.00%），显效10例（35.71%），经秩和检验P＜0.0001，试验组综合疗效显著优于对照组。咳嗽、咯痰、气促、鼻煽、肺部湿罗音等症状指标好转情况，试验组优于对照组。结论：清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证具有良好效果。江苏省中医院儿科袁斌

　　[关键词]：清肺口服液：小儿病毒性肺炎：痰热闭肺证：疗效

　　小儿肺炎是儿科常见病之一, 其发病率很高，严重影响儿童健康。病毒感染是其主要致病因素。在小儿病毒性肺炎的中医证候分类中,痰热闭肺证占76.9%[1]。开肺化痰、解毒活血为治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的主要方法[2]。我们课题组自2002年5月―2003年10月期间应用清肺口服液治疗小儿病毒性肺炎57例，并与西药对照组28例进行比较，疗效满意，现报道如下：

　　1  资料与方法

　　1.1       临床资料　选自我科2002年5月至2003年10月住院患儿85例,其中男57例,女28例;年龄6个月～6岁;临床诊断为病毒性肺炎痰热闭肺证[4。5]。按照南京中医药大学提供的随机分配表,将85例患儿分为试验组(57例)和对照组(28例),在研究者知晓、患者不知晓的情况下,实施单盲法临床研究。

　　1.2       试验用药　清肺口服液,规格:每瓶100ｍｌ,批号:020322,室温下保存。安慰剂口服液,规格:每瓶100ｍｌ,批号:020322,室温下保存。均由南京中医药大学附属医院药厂提供。利巴韦林(三氮唑核苷)注射液,规格:每支100ｍｇ,批号:020244,室温下保存,由华北制药集团责任公司生产(冀卫药准字1995第000093号)。

　　1.3       服药方法　试验组:患儿均口服清肺口服液,剂量:4～12个月10ｍｌ,1～3岁15ｍｌ,3～6岁20ｍｌ,每天3次;加用不含抗病毒、抗菌药物的澄清静脉滴注液,每天1次。对照组:用西药治疗,患儿均用利巴韦林,按10ｍｇ/(ｋｇ・ｄ)静脉滴注,每天1次;加用不含药物成分的口服液安慰剂,用量、服法同清肺口服液。两组患儿体温超过39℃时可应用退热药物,不联用其他药物。

　　1.4       疗效判定标准　痊愈:症状、体征基本消失,治疗前呼吸道病毒检测阳性者转为阴性;显效:症状、体征大多消失;进步:症状、体征减轻;无效:症状、体征无明显变化或加重。

　　1.5       统计学处理　组间比较分别应用Ｌｏｇ Ｒａｎｋ分析或χ2检验;综合疗效的比较应用Ｗｉｌｃｏｘｏｎ秩和检验,Ｐ