该病诊断主要靠乳腺穿刺细胞学检查才能确诊。对乳腺增生症，乳腺纤维瘤，采用外贴与内服治疗，不仅能有效的消除乳腺增生症或乳腺纤维瘤，而且还能有效的预防乳腺纤维瘤、乳腺增生症的手术后再次复发，给人们带来消除乳腺病的福音。
事实上，乳腺增生症又称乳腺病，男女均可发病，妇女最常见，多见于30-50岁妇女，尤其接近绝经妇女；而乳腺小叶增生症多见于未婚 年轻妇女或少数已婚妇女。常伴月经不调，经前加重；肿块大小不一，活动度较差，边界不清，有时几个肿块连在一起边缘不清呈囊状高低不平，无皮肤改变，本病发病原因主要由于内分泌功能失调引起，虽非肿瘤，检测乳腺癌肿瘤，但部分病人可呈瘤样改变，约有3%--10%，少数病人有癌变可能，往往随着年龄增长，发生癌变的机会也相对增加，成为体内的一种“隐形杀手”。
检测乳腺癌肿瘤标志物的目的是乳腺癌术后随访过程有无复发，监测肿瘤的病情发展这是因为乳腺癌的临床特异性和其他脏器癌不同，可有效利用廉价简便肿瘤标志物。检测乳腺癌肿瘤，乳腺癌的特征是癌瘤发生早期就血流丰富，并可见肺肝及骨等多脏器血行转移。另外，术后长期癌瘤复发者也不少见，故术后有必要行 10年左右的长期随访。乳腺癌术后复发对治疗反应也较好，且复发治疗后生存时间较长。另方面，肿瘤标志物检测的优点是，在临床确认肿瘤复发前的 2 ~9个月就开始升高 （先导时间）。且肿瘤标志物检测具有操作简便、费用低的特点，可反复进行检测。
