痔疮的特效药

　　【有效期】 2年。

　　【贮藏】 密封。

　　【规格】 基片重0.3g

　　【注意事项】 脾胃虚寒患者慎用。

　　【禁忌】 孕妇忌服。

　　【用法用量】 口服，一次4～6片，一日3次，饭后服用。

　　【功能主治】 清热凉血，消肿止痛。用于内痔出血，外痔肿痛。

　　【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合砖胶为填充剂：甲醇-水-三乙胺(55:45:0.02)为流动相；柱温30℃；检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入浓氨试液饱和的氯仿50ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用浓氨试液饱和的氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用50％甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.75mg。

　　【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)

　　【鉴别】 (1)取痔疮的特效药消肿痔疮片 5片，除去包衣，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯莨对照药材0.2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版-部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片，除去包衣，研细，加浓氨试液0.3ml使湿润，放置30分钟，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的橙红色斑点。

　　【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色：味涩而微苦。

　　【处方】 马勃703g 薯莨703g 牡蛎(煅)703g 山豆根424g 淀粉12g 蜂蜜24g 硬脂酸镁5g 制成 1000片

　　标准编号：WS-10631(ZD-0631)-2002

　　英文名：书页号:GWF─253

　　拼音名:Xiaozhong Zhichuang Pian

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