抗IgE单克隆抗体可治疗过敏性哮喘

　　Milgrom等报告，人重组抗IgE单克隆抗体可望用于治疗中至重度过敏性哮喘。

　　在过敏性哮喘的发病机制中，IgE介导的免疫反应占有重要位置。人重组抗IgE单克隆抗体(rhuMAb－E25)与游离IgE形成复合物可阻断其与肥大细胞和嗜碱粒细胞的结合。

　　为了研究rhuMAb－E25治疗中重度哮喘的疗效，研究者将317例11～50岁需用吸入和(或)口服皮质激素的哮喘患者随机分为三组，分别接受大剂量rhuMAb－E25[5.8μg/kg/(ng igE/ml)]，小剂量rhuMAb－E25[2.5μg/kg/(ng IgE/ml)]及安慰剂。用药方案为第0天(用半量)，第4天(用半量)，第七天用全量，以后每2周1次共20周进行静脉注射。在最初12周，受试者继续按入选前的用法使用皮质激素。在以后8周，皮质激素试着逐步减量和停药。主要疗效指标为治疗12周后的哮喘症状评分(1分为无症状，7分为最严重症状)。

　　结果显示，大剂量组，小剂量组(106例)和安慰剂组(105例)的病人基线平均哮喘症状评分为4.0分。治疗12周后3组病人的评分分别为(2.8±0.1)分、(2.8±0.1)分和(3.1±0.1)分。两个治疗组与安慰剂组相比差异均有显著性。20周时三组病人的症状评分分别为(2.7±0.1)分、(2.7±0.1)分和(2.9±0.1)分。两个治疗组能够减少或停用皮质激素者比安慰剂组多。20周后，两个治疗组病人的血清游离IgE浓度平均下降95％以上。病人对rhuMAb－E25耐受良好。

　　该研究将目前哮喘的治疗，特别是用皮质激素疗效不佳或依赖口服皮质激素的重症哮喘，推进了一步。研究者认为，重组抗IgE单克隆抗体对于中重度过敏性哮喘具有潜在治疗价值。

　　刘半山摘译