美宝皮康霜临床验证报告

　　美宝皮康霜是广东省汕头美宝制药厂生产的一种新型皮肤外用药。为观察其治疗湿疹等皮肤病的效果，我科于96年11月～97年4月间对本品进行了临床验证。现将结果报告如下：

　　一、临床资料

　　随机选择我科门诊瘙痒性皮肤病患者50例作为观察对象，其中男性22例，女性28例，年龄介于4月～70岁，平均为35.73岁；病程从1周～20年，平均为14.19月；其中有40例湿疹(包括手部湿疹，肛周湿疹，阴囊湿疹，外伤性湿疹及小腿湿疹等)，4例神经性皮炎，2例接触性皮炎，2例脂溢性皮炎，2例手足癣。

　　二、观察方法

　　1.治疗方法：每个观察对象均选用美宝皮康霜外擦皮疹区，每日2～3次。除少数皮疹范围较大者服用适量的抗组胺制剂和维生素C外，其余观察对象均不使用内服药。观察期间均不合用其他外用药，嘱患者避免接触可能的致敏物质。

2.观察项目：对每一观察对象均仔细评估治疗前后红斑、丘疹、水疱、浸润、糜烂、结痂、苔藓样变、瘙痒的评分以及皮损面积。按4级评分法记录：0=无；1=轻度；2=中度；3=重度。3.疗效判断标准：均在治疗四周后分别计算评分下降指数。其计算公式如下：

　　(治疗前总积分-治疗后总积分)

　　评分下降指数　=　－－－－－－－－－－－－－－－

　　(治疗前总积分)

　　根据每个观察对象评分下降指数的不同而判断治疗效果，其标准如下：

　　痊愈：评分下降指数为1；

　　显效：评分下降指数大于0.6；

　　有效：评分下降指数介于0.2～0.6；

　　无效：评分下降指数小于0.2。

　　三、结果

　　在本次临床观察中50例观察对象的总显效率为84%，总有效率为96%，五种不同类别的疾病中以接触性皮炎、脂溢性皮炎和湿疹的治疗效果较好，它们的显效率均在85%以上。从起效时间看，大多数患者在2天左右，最快者为半天。就疗程方面而言，一般为3～4周，最短者为1周。

　　四、副作用

　　在本次临床验证中，50例观察对象均未出现明显的毒副作用。

　　五、讨论

　　常见的皮肤病多伴有瘙痒症状。经搔抓后的皮疹合并或轻或重的真菌和/或细菌感染在临床上并不少见，临床医生对此类疾病的治疗往往有顾此失彼之嫌。然而美宝皮康霜的面世正解决了这一顾虑。它的主要成份是醋酸曲安奈德、硝酸咪康唑及硫酸新霉素，具有良好的止痒、消炎、杀灭细菌和真菌的作用。这一点在本次临床观察中得以验证，对五类常见皮肤病的治疗均取得了满意的效果，总显效率为84%，总有效率为96%。我们的经验是：美宝皮康霜对有轻度渗出或局部潮湿的皮疹治疗效果更佳。在50例观察对象中有10例肛周湿疹和阴囊湿疹患者在使用其它外用药均疗效欠佳的情况下改用本品外搽治疗，均很快痊愈。我们推测可能与其基质有关。美宝皮康霜的基质是依据仿生学原理制成，可营养皮肤，且透气性能好，使药物的药理作用得以充分发挥。 此外，本品起效快平均为2天左右，最快者仅半天；同时在本次临床观察中未发明显的毒副作用，安全性好。综上所述，美宝皮康霜具有良好的止痒、消炎、杀灭细菌和真菌的作用，起效快，安全性好，是目前临床上治疗湿疹等皮肤病较为理想的外用药。