一、       简介

　　传统的乙肝病毒抗原抗体检测方法多为酶联免疫法，只提供“阴性”或“阳性”结果。无法动态观察病情及监测治疗，检测变异株能力较弱，易造成“漏检”。宜昌市中心人民医院肝病科方清

　　检验科引进国际先进的电化学发光免疫分析仪定量检测乙肝相关指标，高灵敏度、高特异性，有利于乙肝早期诊断。能够给临床提供准确的定量分析结果，动态监测病情和指导临床治疗；能识别主要的病毒变异株，可以有效避免漏检。

　　二、       检测原理：电化学发光法

　　三、       定量肝炎试剂与定性肝炎试剂的区别

　　定量检测

　　定性检测

　　检测方法

　　电化学发光法，线性范围宽

　　酶联免疫法

　　重复性

　　重复性好，不同实验室之间结果一致

　　不同实验室之间结果相差较大

　　灵敏度

　　高灵敏度，可用于感染的早期诊断

　　灵敏度低，易造成漏诊

　　特异性

　　高特异性，降低复检率

　　特异性差

　　检测病毒变异能力

　　能检测到所有主要的病毒变异株

　　检测病毒变异株能力弱

　　结果

　　报告绝对浓度和相对浓度

　　只能报告“阴性”和“阳性”

　　发报告时间

　　1-2小时发报告

　　4-5小时发报告

　　四、       电化学发光法定量检测肝炎项目优势

　　常规方法存在HBsAg漏检的情况，电化学发光法检测的灵敏度达0.01-0.04IU/ml，常规方法对于高浓度的Anti-HBs样本要进行预稀释，以致带来系统误差和重复测定的浪费，电化学发光法在无样本预稀释下，线性范围可达1000IU/L，覆盖了多数样本可能达到的浓度。Anti-HBc测定由于血清中乙肝核心抗体蛋白的干扰，可出现假阳性。电化学发光法使用特制的DTT进行标本预处理后，能极大地减少假阳性。HbsAg与Anti-HBc的检测都会受到干扰物质非特异性信号的影响，电化学发光法采用灵敏的标记物和高纯度、高特异性的试剂，有效解决了非特异性信号的干扰。

　　五、       定量检测乙肝Anti-HBS浓度对疫苗接种的指导意义

　　肝炎的治疗和恢复是一个动态的发展过程，定量检测可以给临床提供准确、量化的动态观察指标，特别是Anti-HBS的定量检测可以对乙肝病毒感染后机体的免疫状态以及乙肝疫苗接种做出精准的评估。

　　Anti-HBS浓度

　　临床意义

　　10 IU/L

　　无保护性，需要加强接种

　　10～100 IU/L

　　弱阳性，需要加强接种

　　100～1000 IU/L

　　可以保护1.5年

　　1000～10000 IU/L

　　可以保护3年

　　10000 IU/L

　　可以保护7年

　　六、       各种模式临床意义

　　HBsAg

　　Anti-HBs

　　HBeAg

　　Anti-HBe

　　Anti-HBc

　　临床意义

　　备注

　　1

　　―

　　―

　　―

　　―

　　＋

　　a.既往或慢性感染

　　b.HDV或HCV共同感染

　　c.逃避诊断的变异型

　　d.非特异性阳性

　　e. HBsAg极低检测不出

　　f.HBsAg、抗-HBs空白期

　　建议联合检测HDV、HCV、HIV

　　2

　　―

　　＋

　　―

　　＋

　　＋

　　a.急性乙肝恢复期

　　b.既往有HBV感染，已有免疫力

　　c.感染后康复期

　　HBeAb与HBsAb会并存数月/年

　　3

　　＋

　　―

　　―

　　―

　　―

　　a.急性乙肝感染早期

　　b.慢性HBsAg携带者

　　孕妇阳性致婴儿感染率10%

　　4

　　＋

　　―

　　＋

　　―

　　―

　　a.急性乙肝感染

　　b.传染性强

　　孕妇阳性致婴儿感染率90%

　　5

　　＋

　　―

　　＋

　　＋

　　＋

　　a.急性感染趋向恢复

　　b. HBsAg向HBsAb过渡

　　c. 传染性中等，慢性携带者

　　继续跟踪，定期复查

　　6

　　―

　　―

　　＋

　　―

　　―

　　a.非典型急性感染

　　b.提示非甲非乙型肝炎

　　c.乙肝早期，HBsAg量少

　　建议加做定量PCR确认

　　7

　　＋

　　―

　　―

　　＋

　　―

　　a.乙肝急性感染趋向恢复

　　b.慢性携带者易转阴

　　易发生基因整合

　　8

　　＋

　　＋

　　―

　　―

　　―

　　a.有HBsAg-Ab复合物

　　b.两次感染不同压型

　　c.免疫逃逸变异株

　　选择高灵敏度和特异性更高的检测方法复查

　　9

　　―

　　―

　　＋

　　＋

　　＋

　　a.急性感染中期

　　继续跟踪，定期复查

　　10

　　―

　　―

　　＋

　　―

　　＋

　　a.非典型急性感染

　　继续跟踪，定期复查

　　11

　　―

　　―

　　―

　　＋

　　―

　　a.急慢性乙肝感染恢复期

　　b.乙肝感染可疑

　　做乙肝DNA进一步鉴定

　　12

　　―

　　＋

　　＋

　　―

　　±

　　a.非典型亚临床感染

　　继续跟踪，定期复查

　　13

　　―

　　＋

　　―

　　＋

　　―

　　a.乙肝感染后已恢复

　　b.可能有乙肝二次感染

　　继续跟踪，定期复查

　　14

　　＋

　　＋

　　―

　　±

　　±

　　a. 有HBsAg-Ab复合物

　　b.两次感染不同亚型

　　c. 免疫逃逸变异株

　　1、选择高灵敏度和特异性更高的检测方法复查

　　2、继续跟踪，定期复查

　　15

　　＋

　　＋

　　＋

　　＋

　　＋

　　a. 有HBsAg-Ab复合物

　　b.变异株或不同亚型感染

　　c. HBsAg/HBsAb为假阳性

　　1、用中和实验验证

　　2、选择高灵敏度和特异性更高的检测方法复查

　　咨询电话：6483443（免疫室）

　　宜昌市中心人民医院检验科

　　2013-11-11