盐酸西布曲明

    药物名称：盐酸西布曲明  
    药物别名：曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil 

    英文名称：SibutramineHydrochloride 
    说　　明：10mg：胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。片剂：10mg/片。
 
    功用作用：减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。 
 
    用法用量：体重指数（BMI）计算：体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
 
    注意事项：禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的病人。禁忌用于对本品成分过敏的病人。禁忌用于神经性厌食症病人。禁忌用于接受其它中枢性食欲抑制药的患者。肥胶症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

    器质性肥胖（如没有治疗的甲状腺功能低下）者应排除在应用本品范围之外。在接受本品治疗前应检查血压和脉搏，且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬 的闰人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用，血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。

    由于本品可能引起心率加快和/或血压升高，因此本品不应用于有冠脉疾病、心衰、心率失常和中风病史的病我。某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。

    关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究：在一项研究中210名病人（平均年龄54岁）使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或安慰剂，且没有心瓣膜病的病史，结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132（2.3%），3个病例均为轻度的主动脉瓣功能不全，安慰剂组的发生率为2/77（2.6%），一例为轻度的主动脉瓣功能不全，一例为严重的主动脉瓣功能不全。在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，25例病人在3个月内每天使用5～30mg盐酸西布曲明，结果未观察到心脏瓣膜病变。

    某些可引起神经末稍释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发肺动脉高压（PPH），一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例，但因这种疾病在人群中的出现率很低，现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。严重肝肾功能不全的病人不应服用本品。

    由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成，故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大，所以庆慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。

    虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为，但任何作用于中枢神经系统的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。动物试验观察到盐酸西布曲明有致畸胎作用，未观察到有致癌，致突变作用，建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。

    由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确定，故不推荐16岁以下的儿童使用本品。由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加，因此对于老年人的剂量选择应小心。