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FDA警告注射溶脂不实宣传

发布时间：2015-06-09 来源：中华康网

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　　据美国FDA网站发布消息，4月7日，美国FDA向6家美国medspa和1家巴西公司发出警告信，警告这些机构在网站上对其“lipodissolve”注射溶脂术所采用的药物和产品进行了误导性宣传。

　　FDA在其新闻稿中称，被警告的机构声称其“lipodissolve”注射溶脂术所采用的药物是安全和有效的，但事实上，这些产品并未经FDA评估与许可用于相关适应症，而且FDA此前已收到这类治疗的副反应报告（副反应包括：永久性疤痕、皮肤畸形及注射部位皮下深部痛节等）。

　　FDA提醒消费者：
－ “lipodissolve”注射溶脂术所有使用产品未经FDA评估和许可用于相关适应症；
－关于“lipodissolve”注射溶脂术所使用产品的消脂功效，目前未见支持证据；
－关于这些成分（单独使用或联合使用）的安全性，目前仍属未知；
－关于“lipodissolve”注射溶脂术的医疗应用，目前未有临床研究支持。

　　在该新闻稿中，FDA这样定义“lipodissolve”：
“lipodissolve”是一种企图通过多次药物注射溶解和永久性消除身体局部脂肪堆积的疗法，也被称为：mesotherapy（国内所谓“美塑”或“中胚层”疗法）、lipozap、lipotherapy、injection lipolysis。“lipodissolve”最常用主要成分包括磷脂酰胆碱（phosphatidylcholine）和脱氧胆酸盐（deoxycholate），其他成分还包括维生素、矿物质和草药提取物等。转载请注明出自论坛@医学美容时讯 http://bbs.aesthetictimes.com/bbs/,本贴地址:http://bbs.aesthetictimes.com/bbs/viewthread.php?tid=4091

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