原创 2016-01-07 爱唯医学网  爱唯医学网内分泌 

　　2015年世界糖尿病大会上，一项在确诊1型糖尿病患者中进行的初步研究提示，一种新型干细胞移植方法能够同时解决潜在自身免疫反应与胰岛β细胞修复和再生问题。厦门大学附属第一医院内分泌科王彩虹

　　这是一项开放、随机、对照临床试验，共纳入了42例1型糖尿病患者，旨在探讨未给予任何免疫治疗前提下进行脐带血间充质干细胞联合自体骨髓单核细胞移植治疗已确诊1型糖尿病患者的有效性和安全性，并与常规治疗进行比较。

　　迈阿密大学细胞移植中心Xu博士透露道，治疗1年后，移植受者口服葡萄糖耐量试验期间C肽曲线下面积升高两倍以上，相比之下，常规治疗受试者C肽曲线下面积却明显减少。而且，移植治疗组的其他代谢参数、免疫指标、心理健康及生活质量评分都有大幅改善。总的来说，移植手术相对安全，耐受性良好。严重低血糖事件在移植治疗组非常罕见。手术期间仅有1例患者出现短暂性腹痛，另有1例患者出现输液导管置管部位出血。

　　Xu博士评论到，虽然移植受者的C肽水平绝对数值变动很小，但鉴于患者1型糖尿病病程较长，这些变化具有非凡的意义。与以往研究不同的是，这项研究招募已确诊1型糖尿病患者，而此前大多数1型糖尿病相关研究都是招募新发患者。然而，越来越多的证据表明，这些已确诊患者仍残存一些β细胞，并具有C肽分泌功能。

　　众所周知，间充质干细胞具有调节免疫反应的能力，并可以通过旁分泌机制进行组织修复，因此研究者利用间充质干细胞进行移植。临床前糖尿病动物模型发现，这些间充质干细胞联合骨髓细胞移植治疗能够协同改善血糖和胰岛素水平（Stem Cells. 2008;26:244-53）。

　　这项研究主要在中国进行，招募年龄18-40岁、病程2年及以上、且健康状况良好的1型糖尿病患者。入选标准为HbA1c水平位于7.5%-10.5%之间、空腹血清C肽水平在0.1pmol/mL以下，且每日胰岛素需要量在100IU以下。

　　研究期间，移植治疗组通过超选择性胰动脉导管在30分钟内进行自体骨髓细胞和脐带血间充质干细胞连续输注治疗。而对照组继续接受常规临床治疗。研究主要终点为1年后口服葡萄糖耐量试验期间C肽曲线下面积。

　　研究发现，与常规治疗对照者相比，移植受者的C肽曲线下面积增加（+105.7% vs -7.7%，P=0.013）。而且，移植受者的胰岛素曲线下面积（+49.3% vs -5.7%，P=0.027）、HbA1c水平（-12.6% vs +1.2%，P＜0.01）、空腹血糖水平（-24.4% vs -4.3%，P＜0.01）和每日胰岛素需要量（-29.2% vs 0%，P＜0.01）也都有改善。

　　Xu博士指出，虽然接受干细胞移植治疗患者的代谢控制情况有明显改善，但仍需要依赖胰岛素治疗。

　　该研究还发现，移植治疗组的免疫功能指标也出现利好改变，包括白介素-10水平增加和血清干扰素γ水平下降。此外，相比常规治疗对照者，移植受者的焦虑、抑郁和生活质量评分也都有明显改善。