美国FDA发布新的红系造血刺激剂（ESA）治疗慢性肾病（CKD）所...
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New Dosing Guidelines for Erythropoiesis-Stimulating Agents
Mark Crane
红系造血刺激剂（ESA）新的用药指南河南大学第一附属医院血液科严匡华
武汉大学中山医院
中西医结合血液病诊疗中心和造血干细胞移植中心主任
严匡华（译）
北医硕士、中国协和医大博士、美国国家卫生研究院（NIH）博士后
对于红系造血刺激剂（ESA）用于治疗慢性肾病引起的贫血患者，美国食品和药品管理局（FDA）于2011年6月24日发布了更保守的用药指南。
FDA药物评价和研究中心血液制品部的药品安全执行副主任罗伯特・凯恩（MD）在今天举行的电话新闻发布会上说，这些建议是针对一些临床试验而提出的，这些临床试验表明，当慢性肾病贫血患者经ESA治疗后，血液血红蛋白达到正常或接近正常水平时，发生诸如心脏意外、中风、血栓等心血管事件，甚至死亡的风险增加。
新的指南将在药品包装盒上增加黑框警告（boxed warning），并且也会将这些内容增加到药品说明书中。另外，FDA在新闻发布会上还宣称，尚无证据表明ESA可以改善患者的生活质量、疲乏症状。ESA是一种合成的人体蛋白――促红细胞生成素，可以刺激骨髓中的红系原祖细胞生成成熟红细胞，以减少患者对血液输注的需要。
ESA已被FDA批准用于治疗CKD、化疗引起的贫血，以及其他类型的贫血，ESA类药物有阿法依泊汀（epoetin alfa）（商品名为Epogen和Procrit）和阿法达贝汀（darbepoetin alfa）（商品名为Aranesp）。
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