[摘要] 目的  评价新型羟乙基淀粉（HES）制剂在烧伤手术液体复苏中的疗效及安全性。方法  选择笔者单位收治的烧伤手术患者70例，按表格随机化法分成HES组（35例），新鲜血浆和红细胞组（35例）。术中给予的胶体成分分别为HES（130/0.4,60g/L），新鲜血浆红细胞。本试验全过程两组所给予的营养支持、抗感染等措施相同。监测患者术中心率、血压、尿量氧饱和度。并记录术中胶体输入量、进出量比，手术后指定时间检测凝血酶原时间、纤维蛋白原、血小板计数及某些肝肾功能指标。观察患者有无变态反应发生及出血情况。结果  两组患者术中心率、血压、尿量及血氧饱和度及术中胶体输入量、进出量比差异无统计学意义（P>0.05）。患者术后1、3、14d的凝血酶原时间、纤维蛋白原、血小板计数组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。肝肾功能指标变化基本一致，均未见明显的出血倾向。HES组无变态反应发生，血浆、红细胞组有7例出现荨麻疹。结论  新型HES130/0.4可部分代替血浆、红细胞用于烧伤患者手术复苏治疗。商丘市第一人民医院烧伤科李黎

　　[关键词]  烧伤; 手术 ; 液体复苏 ; 羟乙基淀粉

　　烧伤手术创伤性较大，可导致血容量迅速下降，常常配输新鲜血浆、红细胞，但血源紧缺是全球性问题，羟乙基淀粉（HES）作为人工胶体替代血浆已应用多年，有一定的优点。笔者采用新型HES制剂作为烧伤手

　　作者单位:476100   河南省商丘市第一人民医院烧伤科

　　术液体复苏的胶体成份，并以新鲜血浆、红细胞作对照进行前瞻性、随机

　　对照临床试验，以观察其疗效及安全性。

　　1  资料与方法

　　1.1  患者一般情况及分组：将笔者单位2003年6月-2006年7月收治的烧伤手术患者70例按表格随机化分法分为HES组和血浆红细胞组，每组35例。两组患者一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1

　　表1  两组患者一般情况比较（X±S）                         

　　组别        例数      年龄（岁）  烧伤总面积 Ⅲ度面积    手术面积    手术时间（h）

　　         （男，女）                （%TBSA） （%TBSA） （%TBSA）          

　　HES组   35（23:12）  35±13        50±11      16±4       14±4      2±0.5

　　血浆     35(24:11)     37±11        51±10      15±5       14±5       2±0.4

　　红细胞组                                                                      

　　1.2  治疗方法  两组患者手术均在气管插管全麻下进行，留置尿管记录尿量。根据血压、尿量变化情况及时输入胶体。HES组输入的胶体成份为60g/L130/0.4（万汶，德国Fresenius Kabi股份有限公司），血浆红细胞组，输入的胶体为新鲜血浆和滤白红细胞。两组患者均行足背动脉穿刺测定有创血压，其余的抗感染、肠内外营养、术中用药均相同。

　　1.3  观察项目及检测指标：⑴监测两组患者术中心率、血压、尿量及血氧饱和度。⑵记录两组患者术中胶体输入量及进出量。进出量比=中术液体输入量÷术中液体出量，计纱布块数，纱布块蘸血前后称重得术中出血量；检测术后1、3、14d凝血酶原时间、纤维蛋白原、血小板计数。⑶术后1、7d检测反映肝肾功能的部分指标。⑷观察两组患者变态反应发生情况及出血情况。

　　1.4  统计学处理：计量数据以X±S表示，采用SPSS10.0统计软件行t检验。

　　2  结果

　　2.1  HES组与血浆红细胞组患者在术中的心率、血压、尿量及血氧饱和度比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

　　表2    两组患者术中血容量相关指标比较（X±S）      　

　　组别       心率        血压           尿量         血氧饱和度

　　         （次/min） （mmHg ）       （rnl.kg-1.h-1）  （%）      

　　HES组    118±7    126±4/88±2      0.98±0.09      96.6±2.4

　　血    浆  116±11    127±3/87±3      0.96±0.08      96.5±2.3 

　　红细胞组                                                         

　　注：两组患者均为35例。

　　2.2  HIS组与血浆红细胞组术中进出量比、胶体较入量、失血量、组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3

　　表3    两组患者术中胶体输入量进出量比及失血量比较（X±S）

　　组别     胶体输入量（ml）     进出量比    失血量（ml）  

　　HES组     826±123           8.7±1.1       626±86

　　血浆       824±112           8.5±1.2       625±87

　　红细胞组                                                

　　注：两组患者均为35例

　　2.3 两组患者术后1、3、14d的凝血酶原时间、纤维蛋白原及血小板计数均基本正常，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

　　表4    两组患者术后部分凝血功能指标的变化（X±S）                

　　组别  例数      检测指标                 术后时间（d）             

　　HES   35   凝血酶原时间（S）   13.0±1.3     11.1±1.2    12.5±0.8

　　纤维蛋白原（g/L）    3.1±0.5      4.5±0.7     3.2±0.5

　　血小板计数（×109/L）103±20     137±16     278±24

　　血浆        凝血酶原时间（S）   13.1±1.4    12.6±1.3    13.2±1.5

　　红细胞组35  纤维蛋白原（g/L）    3.1±0.3     4.1±0.7     3.5±0.6

　　          血小板计数（×109/L）  103±21     142±13     279±25     

　　2.4 肝功能检查结果显示，两组患者在术后1、3、7d均有一定例次出现血清谷丙转氨酶轻度或中度升高，两组患者肾功能所指标均未见异常。

　　2.5 HES组患者未见变态反应发生，血浆红细胞组有7例出现荨麻疹；经肌注盐酸异丙嗪后症状消失。治疗期间未见创面或静脉穿刺点有异常出血。

　　3 讨论

　　烧伤手术患者血容量减少较快，液体复苏需要一定量的胶体，但天然胶体如异体血浆和红细胞白蛋白的供应非常紧张且容易带来交叉感染，因此人们一直致力于研制血浆代用品。

　　目前临床上可使用的血浆代用品主要有明胶类、HES类和糖苷类。理想的合成胶体应具备以下条件：⑴扩容效能接近人体白蛋白；⑵相对分子质量的分布更加集中；⑶过敏或类过敏反应较轻或无；⑷不干扰交叉配血，不影响异体血输入；⑸无肾毒性；⑹排泄迅速，不会长时间潴留在机体任何组织器官内；容易储存和运输，价格便宜；⑺能增加血容量，不损害胶功能[1]。

　　新型HES（130/0.4）平均相对分子质量恰略高于肾阈值，由于制造工艺改进，其中单个HES分子的相对分子质量均接近平均值（约130000），使其不良反应更少和安全性更大，其安全剂量可达50ml・Kg-1・d-1，并适用于儿童[2、3]。目前该制剂已开始用于临床外科手术的术中补液，并初见成效[4、]，本研究中HES术中用量为30ml・Kg-1，最大用量为1500ml未超过安全剂量。

　　本研究结果显示，HES组与血浆红细胞组患者均顺利度过手术。手术过程中患者的生命体征变化均在正常范围内，肝功能指标变化相似，符合烧伤患者病情变化规律[５]。凝血功能的主要指标也基本处于正常范围，未见出血倾向。血浆红细胞组荨麻疹发生率相对较高。本试验结果表明，用HES130/0.4部分替代血浆红细胞用于烧伤患者手术液体复苏治疗，效果满意，不良反应少。

　　参考文献

　　1  Boldt J, Suttner S. Plasma Substitutes. Minerva Anestesiol, 2005,71:741-758

　　2  Franz A, Braunlish P, Gamsjager T, et al. The effects of hydroxyethyl starchse of varying molecular weights on platelet function. Anesth Analg,2001,92:1402-1407

　　3  Dieterich HJ. Recent developments in European. Colloid solution. J Trauma,2003,54:26-30

　　4  Lang K, Suttner S, Boldt J, et al. Volume replacement with HES 130/0.4 may veduce the influammatory response in patients undergoing major abdominal surgery. Can J A naesth,2003.50:1009-1016

　　5  黎鳌,,主编.黎鳌烧伤学.上海:上海科学技术出版社,2001.41-43