海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣安全有效
原文：
Efficacy and safety of hemoporfin in photodynamic therapy for port-wine
Stain: a multicenter and open-labeled phase IIa study
Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine中国人民解放军总医院第一附属医院皮肤科李蕾
2011

　　本研究旨在评估海姆泊芬―532nm连续激光光动力（PDT）治疗鲜红斑痣（PWS）的安全性和疗效。

　　患者：共39名PWS患者，年龄为16-50岁

　　光动力治疗

　　1.治疗前，将治疗区域附近正常皮肤仔细覆盖好。将注射器包覆好以避免光分解，
2.将海姆泊芬粉末（5mg/Kg）溶于盐溶液中，产生暗红色溶液。用该溶液以恒定速度给患者输液20min，
3.输液开始后，用532nm KTP双频Nd : YAG激光（Wuhan HuaGong Laser Engineering Co Ltd, Wuhan, China; 连续波，最大能量：10W）以80-100mW/cm2的能量密度对治疗位点进行照射治疗，
4.治疗后，指导患者戴太阳镜、帽子、长袖衣衫2周，以防光照性皮炎。

　　研究设计

　　8周的开放式研究分为I，II，III 3个阶段。一个阶段完成后再进入下一阶段。每个患者只分配到3组中的一组，且仅接受一次治疗。
阶段I：A组患者接受激光照射的时间为20min，照射在输液开始后10min进行，
阶段II：B组患者接受激光照射的时间为30min，照射在输液开始后5min进行，
阶段III：C组患者接受激光照射的时间为40min，照射与输液同时进行。

　　结果

　　阶段II的研究结果表明，B组患者比A组患者出现更多严重不良反应（轻度瘢痕），阶段III研究因此取消。

　　初步疗效评价：治疗后8周，16（80%）名A组患者和18（94.7%）名B组患者经评价为有疗效；11（55%）名A组患者和15（78.9）名B组患者经评价为有显著疗效。2（10%）名A组患者和7（36.8%）名B组患者经评价为基本痊愈（图1）。A、B两组的有效和有显效比率无明显差异。疗效的主观评价详见表1。

　　治疗后8周，两组中几乎所有患者均出现治疗反应，反应总结于表2中。两组的治疗反应无明显差异。不良反应总结于表3中。两组的不良反应无明显差异。

　　图1

　　图1 患者治疗前后的照片。（a, b）“基本痊愈”患者治疗前后的照片；（c, d）“明显改善”患者治疗前后的照片；（e, f）“有所改善”患者治疗前后的照片；（g, h）“治疗无效”患者治疗前后的照片。红圈表示治疗区域。

　　表1

　　表1 治疗后8周，疗效的主观评价

　　表2

　　表2 治疗反应

　　表3

　　表3 可能与治疗相关的不良反应

　　结论

　　这一开放式临床研究的结果表明，海姆泊芬治疗鲜红斑痣安全有效。20min和30min激光照射的治疗有效。

　　转自医学美容论坛