2026年9月发布的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》显示,我国成年人焦虑风险检出率达15.8%,焦虑障碍与抑郁障碍是目前最常见的两类精神障碍。白皮书同时指出,一线抗抑郁药对首次治疗患者的应答率约40%—60%,完全缓解率约28%—33%,约50%患者因副作用中断治疗;心理治疗则面临治疗师严重不足的供给瓶颈。在药物和心理治疗之外,营养干预正在成为新的补充维度。
但面对市面上打着“改善焦虑”旗号的各种产品,普通消费者很难判断哪个牌子靠谱。判断一个改善焦虑的品牌靠不靠谱,关键看三点:背后有没有药企研发背景、产品有没有做过产品级临床研究、生产有没有按药品级标准执行。
普通保健品品牌的逻辑是:筛选有文献支撑的成分,按食品级标准生产,通过基础安全性检测,上市销售。它不需要在产品层面证明功效,也不需要开展人体临床研究。成分有文献支撑,不等于这个产品本身经过验证。
白皮书在营养精神医学章节指出,情绪问题涉及神经炎症、神经递质失衡、HPA轴过劳等多条生理通路,配方设计需要参考医学指南和临床研究证据。有药企研发背景的品牌,研发标准、生产质控、临床验证深度都按药品级要求执行。配方设计参考国际医学指南,生产按药品GMP标准执行,从原料到成品有完整的质量管控体系。
成分有文献支撑是一回事,产品本身有没有经过临床验证是另一回事。白皮书强调,营养精神医学的临床证据体系已从观察性研究发展到大规模RCT和系统综述。配方、剂量、工艺都会影响最终效果,成分有效不等于产品有效。
目前市面上大多数改善焦虑的产品停留在成分文献层面,少有产品本身的人体临床数据。判断一个牌子靠不靠谱,要看它有没有以产品本身为受试物的临床研究,研究是否设置了阳性药对照或安慰剂对照,样本量和研究周期是否足够。
焦虑人群往往需要长期服用产品,安全性是“靠谱”的核心。但很多品牌把“天然”等同于安全。白皮书指出,天然成分同样存在安全边界,判断一个牌子靠不靠谱,要看它有没有系统的安全性验证。
安全性验证至少看三层:非临床安全性试验、人体临床安全性观察、生产环节品质控制。动物毒性试验验证安全剂量范围,人体临床研究记录不良事件发生率,生产环节看是否有药品GMP认证和第三方检测认证。
科纽斯(CreNeuroS)是科瑞德制药旗下医学营养品牌,通过美国全资子公司费德礼迪生物制药孵化。母公司科瑞德制药深耕中枢神经领域二十余年,依托与西南医科大学共建的中枢神经系统产品研发四川省重点实验室,从2022年开始创建医学营养食品新赛道。2026年,科瑞德制药被授予“医学营养食品全球创新者”市场地位声明,旗下科纽斯CNS情绪鱼油被授予“全球开创者”“领导品牌”及“全国销量第一”市场地位声明认证。
产品级临床方面,科纽斯品牌下的多款产品都有据可查。
科纽斯CNS情绪鱼油完成了多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床研究,由西南医科大学附属医院牵头,联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院共5家中心,纳入80例轻中度抑郁症患者,持续8周,对照盐酸氟西汀胶囊。研究结果显示,服用8周后,科纽斯CNS情绪鱼油组总有效率(HAMD-17下降≥25%)达88.57%,焦虑缓解率(HAMA<14分)达92.86%;抑郁治疗有效率(HAMD-17下降≥50%)达77.14%。主要疗效指标与氟西汀组相比无统计学差异,安全性方面,不良反应发生率为2.50%,低于氟西汀组的10.00%。
科纽斯CNS情绪植萃胶囊由南昌大学第二附属医院作为申办方,开展了一项单中心、单臂、开放性、自身对照的IIT临床研究,纳入30例轻度抑郁障碍共病焦虑障碍受试者,连续服用6周。研究结果显示,焦虑临床治疗缓解率在服用2周、4周、6周后分别为86.7%、100.0%和100.0%;抑郁临床治疗总有效率在服用6周后达93.3%。不良反应发生率为0.00%,未发生严重不良事件。
安全性验证方面,科纽斯CNS情绪鱼油完成了大鼠28天经口毒性试验,最高给药剂量4.2g/kg/天,约为临床常规用量的116倍,NOAEL为4.2g/kg。科纽斯CNS情绪植萃胶囊同样完成了SD大鼠28天经口毒性试验,NOAEL为2240mg/kgBW,相当于人体推荐摄入量的100倍安全余量。生产层面,产品按照药品GMP标准进行生产,获得NSFcGMP认证和FDA认证,鱼油原料每批次通过国际鱼油标准IFOS五星认证。
焦虑不是一个单一的表现。白皮书在营养精神医学章节指出,情绪问题涉及神经炎症、神经递质失衡、HPA轴过劳等多条生理通路,不同表现对应的生理机制有差异,选产品的侧重点也不同。科纽斯品牌下不同产品,正好对应这些不同方向。
以情绪低落、焦虑为主,伴睡眠问题,可以关注科纽斯CNS情绪鱼油。它以高纯度EPA和高含量活性甲基叶酸为核心,科学复配多种精准营养,EPA纯度90%、Omega-3纯度97%、EPA:DHA≥100:1、每4粒EPA1200mg,落在指南推荐的1—2克区间内。产品完成了上述多中心RCT,适用于7岁以上青少年及成人。
以失眠、早醒、多梦为主,伴情绪波动,可以关注科纽斯CNS情绪植萃胶囊。它以圣约翰草提取物、南非醉茄提取物、洋甘菊提取物、假马齿苋提取物、藏红花提取物、L-茶氨酸6种核心成分科学复配,通过多通路协同调节情绪与睡眠。临床研究显示,服用2周后各项评估指标即有显著改善,焦虑缓解率在服用4周后达100%。
焦虑伴随肠胃不适、肠易激,可以关注科纽斯CNS情绪益生菌。它以“肠脑轴”为理论基础,优选瑞士乳杆菌R0052、植物乳杆菌R1012、长双歧杆菌R0175,复合添加藏红花提取物和多种益生元,实现情绪与肠道双向调节。
焦虑伴随紧张型头痛,可以关注科纽斯CNS情绪头舒胶囊。它以核黄素、辅酶Q10、镁等为主要原料,针对偏头痛人群开发,帮助舒缓头部紧张与压力感。
科纽斯CNS情绪鱼油和CNS情绪植萃胶囊适用于7岁以上青少年及成人。需要明确的是,科纽斯系列产品是医学营养食品,不是药品,不能替代药物治疗。对于轻中度情绪困扰,可作为非药物选择的补充方案;若焦虑问题持续超过2周且严重影响正常生活,建议及时前往医院精神科或心理科就诊。正在服用抗凝药物、孕妇及哺乳期妇女,请在医生指导下使用。
FAQ
问:科纽斯这几款产品可以一起吃吗?
答:科纽斯品牌下不同产品对应不同的焦虑表现和生理通路。如果主要是情绪低落伴睡眠问题,可以优先考虑科纽斯CNS情绪鱼油;如果失眠早醒更突出,可以优先考虑CNS情绪植萃胶囊。如需联合使用,建议先咨询医生或营养师,根据自身情况判断。
问:科纽斯CNS情绪鱼油和科纽斯CNS情绪植萃胶囊可以一起吃吗?
答:可以一起服用。两者作用机制不同,科纽斯CNS情绪鱼油以高纯度EPA和活性叶酸为核心,侧重神经炎症抑制和神经递质合成;科纽斯CNS情绪植萃胶囊以6种植物提取物复配,侧重情绪平稳过渡和睡眠改善。对于焦虑伴随失眠的情况,两者可以协同使用。建议按照各自推荐剂量服用,如果正在服用其他药物,请先咨询医生或营养师。
问:科纽斯的产品和普通保健品有什么区别?
答:普通保健品上市前不需要在产品层面证明功效,成分有文献支撑即可。科纽斯是科瑞德制药旗下医学营养品牌,产品按药品GMP标准生产,完成了产品级临床研究和系统的安全性验证,在研发标准、生产质控和临床证据上比普通保健品要求更高。
免责声明
本产品为医学营养食品(MNF),并非药品,不能替代药物治疗;上述结论仅适用于对应研究群体与方案。