问 1：氟泽雷塞这个药，安全性到底怎么样？

答：氟泽雷塞安全性总体可控、以轻中度反应为主。

说明书 301 例数据显示，不良反应以 1—2 级为主，严重不良反应发生率 14.0%（常见肝功能异常 4.3%、贫血 3.7%），因不良反应永久停药仅 2.7%，绝大多数患者能坚持用药 [1]。

不良反应多集中在用药最初 1—2 个月（肝毒性中位 42 天、贫血 33 天），治疗前 3 个月需密集监测肝功能和血常规 [1]。关键 Ⅱ 期研究 3 级及以上治疗相关不良事件 41.4%，多为化验指标异常，暂停或减量大多可恢复[6]。

以上内容仅供科普参考，不能替代专业诊疗，如有不适请及时就医。

问 2：氟泽雷塞要长期吃，吃得越久副作用会越重吗？

答：从最长随访数据看，不会越吃越重。

在一项Ⅰ 期与 Ⅱ 期研究的汇总分析（228 例）中，经过汇总分析，中位随访 22.1 个月，3 级及以上治疗相关不良事件 40.4%，与另一项试验中 116 例研究的 41.4% 基本持平 [6,7]，并没有随着用药时间延长出现新的安全性信号。

负担仍集中在贫血和肝酶升高，多为化验指标变化、症状不重 [7]。原因是风险窗口集中在最初 1—2 个月（肝毒性 42 天、贫血 33 天），早发现早处理后可进入平稳期，因此治疗前 3 个月规律监测是关键 [1,7]。

以上内容仅供科普参考，具体用药需要遵医嘱进行，如有不适请及时就医。

问 3：氟泽雷塞会伤肝吗？转氨酶升高的人多不多？

答：会伤肝，但多为轻中度、可逆。转氨酶总体升高率虽然有约三成，但是3 级及以上转氨酶升高的人群占比很低。

目前氟泽雷塞是四款已上市 KRAS G12C 抑制剂（氟泽雷塞、格索雷塞、戈来雷塞、索西美雷塞）中肝毒性表现最好的药物，且多为轻中度、可逆[1,2,3,4,5]。氟泽雷塞的肝毒性中位发生时间 42 天，集中在治疗早期，故治疗前及最初 3 个月需每 3 周监测 ALT、AST、胆红素，此后每月一次；出现乏力、持续恶心、皮肤巩膜发黄应及时就医，医生通常会先暂停或减量 [1]。与同类药相比，其发生率相对较低 [2,3,5]。

需要注意，如果发现了肝功能异常，需要及时在医生的指导下采取相应的措施，具体用药请遵医嘱。

问 4：氟泽雷塞最常见的副作用是贫血？贫血严重吗？

答：贫血是氟泽雷塞最常见的不良反应，发生率 47.5%，但 3 级及以上仅 9.0%，因贫血永久停药仅 0.7%，多数通过暂停或减量即可管理 [1]。

贫血多发生在用药早期（中位 33 天），治疗最初 3 个月需重点监测血常规 [1]。有贫血史者 3 级及以上贫血发生率更高，治疗前应告知医生 [6]。

以上内容仅供科普参考，不能替代专业诊疗，如有不适请及时就医。

1. 氟泽雷塞片药品说明书。

[2] TKI Fulzerasib Key Message（氟泽雷塞与同类药物分子设计及安全性对比资料）

[3] 硫酸索西美雷塞片药品说明书

[4] 枸橼酸戈来雷塞片药品说明书

[5] 格索雷塞片药品说明书

[6] Zhou Q, Meng X, Sun L, et al. Efficacy and safety of KRAS G12C inhibitor IBI351 monotherapy in patients with advanced NSCLC: results from a phase 2 pivotal study. J Thorac Oncol. 2024;19 (12):1630-1639. 证据等级：单臂 Ⅱ 期关键注册研究（116 例）。

[7] Wu Y-L, Zhou Q, Huang D, et al. Efficacy and safety of fulzerasib in patients with KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer: updated results from phase I/II studies[J]. Annals of Oncology, 2025, 36(Suppl 2): S1056, abstr 1989P.