宁波市中西医结合胃肠重点学科

　　                        孙聪 林刚 魏冬梅宁波市中医院消化内科孙聪

　　                （浙江省宁波市丽园北路819号 315000）

　　摘要：目的：研究参苓白术散与得舒特、培菲康联合应用治疗腹泻型肠易激综合征的疗效。方法：2010年5月-2012年12月的腹泻型肠易激综合征患者105例，随机分为实验组、中药对照组、西药对照组各35例。西药对照组用得舒特、培菲康。中药对照组只用中药参苓白术散，实验组则联用参苓白术散和上两种西药。结果：实验组12周总的症状改善88.6%，中药对照组：68.6%，西药对照组80%。实验组的症状改善情况显著优于两组对照组(P<0．05)。实验组与西药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.01,差异有统计学意义(P<0.05)实验组与中药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.036,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：参苓白术散联合得舒特、培菲康治疗可明显改善腹泻型IBS患者的症状，减少得舒特、培菲康停药后的反跳，以达到远期巩固疗效。（此文为浙江省中医药管理局立项课题）

　　关键词：参苓白术散 得舒特 培菲康 肠易激综合征腹泻型

　　肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)属于胃肠道功能紊乱性疾病，是一组包括腹痛、腹胀，伴排便习惯和大便性状异常，持续存在或间歇发作，而又缺乏形态学和生化指标异常的症候群。2010年5月-2012年12月我院对腹泻型肠易激综合征患者采用得舒特、培菲康与参苓白术散联合治疗进行了研究，现报道如下。

　　一、资料与方法

　　（一）一般资料  选取我院2010年5月-2012年12月的腹泻型肠易激综合征患者105例，随机分为实验组、中药对照组、西药对照组各35例。实验组：男20例，女15例，平均年龄34岁。中药对照组：男18例，女17例，平均年龄37岁，西药对照组男19例，女16例，平均年龄35岁。两组患者性别、年龄比较差异无显著性(P>O．05)，具有可比性。

　　（二）方法  

　　 1.纳入标准

　　为门诊连续性病例，符合以下条件者: 近3月内曾做过结肠镜或钡灌肠检查,除外大肠器质性病变,近1月内粪便常规和隐血试验无异常, 症状符合罗马Ⅲ标准[1]。在最近的3个月内，每个月至少有3天出现反复发作的腹痛或不适症状，并具有下列中的2项或2项以上：①排便后症状改善。②伴随排便频率的改变。③伴随粪便性状的改变。诊断标准建立于患者至少在诊断前的6个月内出现症状，并在最近的3个月持续存在，在观察期间疼痛（不适）症状的频率至少一周2天。下列症状可支持IBS的诊断：① 异常的排便频率：a.每周≤3次排便或b.每天>3次排便；②异常的粪便性状：c.块状便/硬便或d.松散便/稀水便；③排便费力；④排便急迫感或排便不尽感；⑤排出黏液；⑥腹胀。

　　2.排除标准

　　①IBS便秘型、混合型和不确定型;②胃肠道、腹腔内或全身疾病及心、肝、肾功能不全;③甲状腺疾病及糖尿病;④妊娠、哺乳期妇女;⑤结缔组织疾病、神经系统疾病和严重的心理障碍；⑥有食管、胃、十二指肠手术史者；⑦有本研究药物过敏史者。

　　3.剔除标准

　　①自行服用影响本试验药物;②治疗期服药脱落≥5次;③试验期意外事件需服用其他药物。

　　4.研究方法   采用随机开放，对照试验。

　　4.1试验期限  总实验期12周，治疗期8周，停药后4周为无药随访期。

　　4.2给药方法 

　　实验组：得舒特50mg 3次/日，培菲康2粒 2次/日，参苓白术散（党参15 g，炒白术15 g，茯苓30 g，炒扁豆15 g，桔梗6 g，炒山药15 g，砂仁6 g，炒薏苡仁30 g，莲子肉15 g，炙甘草6 g，大枣3枚）水煎，每天1剂，分2次服，服用8周。

　　西药对照组：得舒特、培菲康用法同上，不加用中药。

　　中药对照组：参苓白术散用法同上，不加用得舒特与培菲康。

　　三组均以8周为一疗程，治疗前严格诊断、记录症状，疗程结束后复查所有检测指标并做好记录，停药后均随访4周。

　　5.观测指标

　　5.1 安全性观测：

　　(1)一般体格检查(包括不良反应观察)。

　　(2)血常规。

　　(3)肝、肾功能。

　　5.2 疗效判定：

　　以IBS症状严重程度指数作为疗效评定指标，以腹痛、腹泻、腹胀、排便紧迫感、排便不尽感、焦虑或抑郁等主要症状为观察指标，取全部症状评分之和的均值作为症状严重程度指数。分别于治疗前、停药后3天及停药后2周4周对受试者作相应指标评定。其间应做好随访工作，受试者不得接受其他治疗。

　　症状严重程度指数：1级=无症状；2级=可感觉到，但可耐受；3级=中等，干扰正常的活动；4级=影响正常工作；5级=严重影响正常工作。

　　症状频率指数：1=无；2=每周少于1次；3=每周少于4次；4=几乎每天有，但每天发作间隔时间长；5=每天均有症状，并且症状发作间隔时间短。取全部症状频率积分之和的均值作为症状频率指数。

　　总的症状严重程度指数=症状严重程度指数×症状频率指数，>9时视为严重病例。

　　总的症状改善指数：3=完全缓解，偶尔发作也很轻微，患者不再把症状作为“疾病”信号看待；2=症状基本缓解，发作频率和严重程度均比治疗前降低50％以上；1=症状改善，发作频率和严重程度均比治疗前降低50％～25％；0=症状无改善或加重。

　　6.统计学分析

　　将所得资料采用SPSS17.0统计软件进行处理, 计量资料以均数±标准差表示，采用方差分析；等级资料采用χ2检验,P<0.05为有显著性差异。

　　二.结果  

　　1.总的症状严重程度（见表1）

　　表1 总的症状严重程度评分比较

　　组别          治疗前         停药 2周          停药4周               

　　实验组      9.83±4.22       3.51±2.28        4.86 ±2.30

　　西药组      9.74±4.59       4.89±2.91        6.77±3.40

　　中药组      9.34±4.29       4.86±2.63        6.40±3.20

　　停药4周后西药对照组与中药对照组总症状严重程度比较P=0.611,差异无统计学意义(P〉0.05)

　　实验组与西药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.01,差异有统计学意义(P<0.05)

　　实验组与中药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.036,差异有统计学意义(P<0.05)

　　2. 12周后总的症状改善程度比较（见表2）

　　表2总的症状改善指数比较

　　组别    完全缓解    基本缓解      改善        无改善

　　实验组    6           11           14           4                    

　　西药组    5           5            18           7         

　　中药组    5           2            17           11

　　P值   0.041

　　治疗组与中药组、西药组临床疗效有明显差别。(P<0.05)

　　实验组12周总的症状改善88.6%，中药对照组：68.6%，西药对照组80%。实验组的症状改善情况显著优于两组对照组(P<0．05)。实验组与西药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.01,差异有统计学意义(P<0.05)实验组与中药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.036,差异有统计学意义(P<0.05)。

　　三.讨论

　　肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)根据罗马Ⅲ诊断标准可分为以下四型：便秘型IBS(IBS―C)、腹泻型IBS(IBS―D)、混合型IBS(IBS―M)和未定型IBS(IBS―U) .IBS的发病机制尚未完全阐明，目前认为是由多种因素相互作用的结果，涉及精神因素、饮食因素、结肠分泌功能紊乱、肠道动力学改变及菌群失调等[2]。临床上西医多以对症治疗为主，针对IBS的西药主要是解痉剂、止泻剂、缓泻剂、抗菌药物及微生态制剂，适当配合抗抑郁/焦虑药物等。姚毓洲等[3]临床研究在IBS,常规治疗基础上，加用培菲康，研究表明，常规对照组总有效率为81．1％，而加用益生菌后的观察组总有效率为95．2％，两者差异有统计学意义。IBS腹泻型中医属“泄泻”一症，病理关键在于湿盛，所谓“湿气盛，五泄成”[4]， 参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，为治疗泄泻的常用方。该方以四君子补脾胃之气，配以薏苡仁、山药、白扁豆甘淡，莲子甘涩，诸药合用，补其中气，渗其湿浊，行其气滞，恢复脾胃受纳与健运之职。参苓白术散中所包含的四君子汤能改善胃窦十二指肠消化间期移行性复合运动波，人参对离体小肠肠段舒缩运动有双向调节作用，大剂量白术能促进动物的胃肠运动【5】，加之薏苡仁、山药、白扁豆等药配伍，共同的作用机制可能为：增强机体的免疫功能，中枢镇痛、缓解胃肠道平滑肌痉挛，增强肠道对水的吸收，从而缓解腹泻和腹痛故本方能取得良好疗效。参苓白术散能增加肠管对水和氯化物的吸收，同时对肠管收缩活动具有双向调节作用，其抑制作用占优势，且具有保护消化道粘膜的作用[6]。孙德刚[7]临床研究84例腹泻型肠易激综合征患者随机分为2组,实验组42例予参苓白术汤进行治疗,对照42例组予匹维溴胺片进行治疗.发现单用均能治疗腹泻型IBS。但实验组有效率为83．33％明显高于对照组的有效率69．04％(P<0．05)，而且2组肠道症状尺度表和生活质量量表的得分中，实验组的症状改善情况显著优于对照组(P<0．05)，说明参苓白术汤对患者肠道症状和生活质量的改善有显著作用。本研究显示, 105例患者中实验组12周总的症状改善88.6%，中药对照组：68.6%，西药对照组80%。实验组的症状改善情况显著优于两组对照组(P<0．05)。实验组与西药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.01,差异有统计学意义(P<0.05)实验组与中药组停药4周后总的症状严重程度比较P=0.036,差异有统计学意义(P<0.05)。

　　IBS在我国是一个值得重视的临床问题。而目前中西药联合的治疗方法既经济，又适合我国国情。本实验通过得舒特、培菲康与参苓白术散的联合应用，明显改善腹泻型IBS患者的生活质量，疗效确切，并且可以减少得舒特、培菲康停药后的反跳，以达到远期巩固疗效。

　　文献参考

　　[1]中华医学会消化病学分会胃肠动力组．肠易激综合征诊断和治疗的共识意见  中华消化杂志，2008，28(1)：38―40．

　　[2]李道宽.参苓白术散治疗腹泻型肠易激综合征42例疗效观察[J].长春中医药大学学报,2008,24(4):404－405

　　[3] 姚毓洲,翁钦杰,林友光等.培菲康胶囊治疗肠易激综合征临床疗效观察[J].中国医药指南，2012,10(8):538-539.

　　［4]张聿青．张聿青医案［M]．上海科技出版社，1963：351．

　　［5]连至诚，欧阳守，许冠荪等．胃肠电及胃肠动力研究在中国［M]．广州：华南理工大学出版社，1997：545―675．

　　［6] 李江，李向.参苓白术散加减治疗慢性结肠炎临床体会 [J].长春中医药大学学报,2009, 25(5):707-708.

　　［7] 孙德刚.参苓白术汤与匹维溴胺片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果对比观察[J].中国中医药咨讯,2011,03(23):148.