背景

　　观察性研究报道，定期服用阿司匹林的患者，罹患结直肠癌的风险更低。随机对照试验表明，患者罹患腺瘤的风险降低，但这些试验均未以预防结直肠癌作为主要研究终点。 该 CAPP2 试验旨在研究阿司匹林与一种抗性淀粉在 Lynch 综合征（即遗传性结直肠癌的主要类型）携带者中的抗肿瘤作用；我们将受试者随机分配至阿司匹林组及安慰剂组，并报告长期随访结果。 青岛市海慈医疗集团急诊部鲁召欣

　　方法

　　在此 CAPP2 随机试验中，Lynch 综合征携带者被随机纳入 2×2 析因设计，接受 600 mg 阿司匹林/阿司匹林安慰剂，或 30 g 抗性淀粉/淀粉安慰剂，随访长达 4 年。 随机区组设计分为 16 组，接受任意单一药剂及扩展的干预后双盲随访；对受试者及研究人员隐瞒治疗分组。 主要研究终点为患者罹患结直肠癌。 遵照试验方案，进行了意向性治疗分析。 本试验已注册，ISRCTN59521990。

　　结果

　　861 名受试者被随机分配至阿司匹林组或阿司匹林安慰剂组。平均随访时间达 55.7 个月时，48 名受试者出现原发性结直肠癌（随机分配至阿司匹林组的 427 名受试者中有 18 名，阿司匹林安慰剂组的 434 名患者中有 30 名）。 对结直肠癌首次发作的时间的意向性治疗分析显示风险比 (HR) 为 0.63（95% 置信区间 0.35―1.13，p=0.12）。 根据多重主要事件校正后的 Poisson 回归分析得出的发病率比 (IRR) 为 0.56（95% 置信区间 0.32―0.99, p=0.05）。 对于接受 2 年药物干预的受试者（258 名服用阿司匹林，250 名服用阿司匹林安慰剂）而言，完成方案分析得出的危险比为 0.41 (0.19―0.86, p=0.02)，发病率比为 0.37 (0.18―0.78, p=0.008). 干预后未获得不良事件数据；药物干预期间，阿司匹林组与安慰剂组的不良事件没有差异。

　　结果解读

　　经 55.7 个月的随访发现，持续平均 25 个月每天服用 600 mg 的阿司匹林可降低遗传性结直肠癌携带者的癌症发病率。 仍需进一步研究来确定阿司匹林治疗的最佳剂量和持续时间。

　　Burn J, Gerdes A-M, Macrae F, et al. Long-term effect of aspirin on cancer risk in carriers of hereditary colorectal cancer: an analysis from the CAPP2 randomised controlled trial. The Lancet. Published online 28 October 2011. DOI:10.1016/S0140-6736(11)61049-0.