酮康唑存在严重肝毒性全国停用

国家食品药品监管总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 据悉，酮康...［详细］

2015-07-06

安徽出台药品零售（连锁）企业许可验收标准

为进一步促进全省药品零售企业向连锁化、规范化、规模化、集约化方向发展，安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多、小、散、弱的现状，重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现...［详细］

2015-07-05

银杏叶药品专项抽验初步结果出炉 67批不合格

国家食品药品监管总局6月16日到6月25日，组织北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）食品药品监管部门对市场上销售的银杏叶片（含分散片）、银杏叶胶囊进行了监督检查和抽样...［详细］

2015-07-02

《药品经营质量管理规范》7月1日实施

国家食品药品监督管理局7月1日发布通告，表示《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）自公布之日起施行，原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规...［详细］

2015-07-01

裂变――齐鲁制药终端“品牌”再发力

6月29日至7月2日，由CFDA南方医药经济研究所指导，标点信息(集团)、医药经济报、21世纪药店报主办的中国医药行业盛事――2015全国药店周(以下简称“药店周”)暨第10届...［详细］

2015-07-01

中药青蒿素走向世界成“国礼” 能广泛治疗疟疾

日前，沃伦・阿尔珀特奖基金会（Warren Alpert Prize Foundation）官网宣布，将2015年度沃伦・阿尔珀特奖授予中国中医科...［详细］

2015-06-29

FDA首次批准抗癌中药注射液进入三期临床试验

浙江中医药大学6月27日上午在北京宣布，我国中药科研取得重大进展：具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经获得美国FDA认可，将进入三期临床试验。这是我国第一个在美国本土进入...［详细］

2015-06-26

武汉华龙制药违法生产注射液被收回GMP

国家食品药品监督管理总局6月17日发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，要求湖北食药监局立即责令该企业全面停产整顿，收回其《药品GMP证书...［详细］

2015-06-17

北京等6省市抽验市场在售所有银杏叶药品

为配合银杏叶药品专项治理工作，进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况，食品药品监管总局6月12日发出通知，决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）开展银杏叶...［详细］

2015-06-14

我国确立首批17个中医药国际合作专项

在国家中医药管理局6月10日召开的首批中医药国际合作专项项目启动会，公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。 在财政部支持下，国家中医药管理局今年设立首批...［详细］

2015-06-14

CFDA回应：蜂胶不属于普通食品原料

食品药品监管总局办公厅近日回复了江苏省食品药品监督管理局关于销售罗恩蜂胶行为定性问题的复函，强调蜂胶可作为中药材生产中药饮片，也可用于保健食品生产，但不属于普通食品或普通食品原...［详细］

2015-06-10

姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本变了

为指导公众合理用药，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局近日根据监测评价结果，决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。 姜黄消痤搽剂是一种用于湿热郁肤所致的粉刺（...［详细］

2015-06-10

专家解释为何药价放开价格涨10倍

根据国家发改委、卫计委等多部门出台的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。据媒体报道，近期主要...［详细］

2015-06-08

首款CFDA认证可穿戴心电记录仪“心仪”即将上市

我国首款CFDA认证可穿戴单道心电记录仪“心仪”即将上市。39健康网近日获悉，由泰控电子研发的“心仪”已正式取得了合法身份认证――《中华人民共和国医疗器械注册证》，这标志着“心...［详细］

2015-06-08

药价放开后有药品价格暴涨10倍

自6月1日起，除少量麻醉和第一类精神药品外，我国市场上绝大多数药品价格将放开管理。然而据媒体报道，药价放开后部分药品价格大涨，如心脏药物地高辛片从原来的1瓶6.7元暴涨到68元...［详细］

2015-06-05

“中国食药监管”APP全新升级上线

国家食品药品监管总局政府网站升级版的移动客户端“中国食药监管”近日全新上线，用户可在国家食药监总局官网扫描二维码下载。改版后移动客户端（App）不仅界面更加友好简洁，浏览搜索更...［详细］

2015-06-02

食药监总局医械监管司司长童敏被调查

国家食药监总局官网5月29日发布消息，称根据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏...［详细］

2015-06-01

盘点卷入银杏叶药品风波企业

银杏叶药品风波近日持续发酵，知名药企牵涉其中，召回范围不断扩大，食药监局更是多次表示，将展开银杏叶药品行业全面抽检。有业内人士认为，此举将引发业内大洗牌。小编在此盘点卷入这场风...［详细］

2015-05-31

银杏叶药品风波再发酵 CFDA：将开展全面抽检

银杏叶药品风波持续发酵，国家食药监总局近期连发两文，公布相关调查结果。 5月19日食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第1...［详细］

2015-05-31

国产新药注册费用涨了

国家食品药品监督管理总局5月27日公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，提高了包括国产新药在内的...［详细］

2015-05-27