食药监总局发布公告 多批次避孕套不合格

具体情况如下

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批。即：天然胶乳橡胶避孕套3家企业9批产品，分别是茂名市江源乳胶制品有限公司生产的5批次天然胶乳橡胶避孕套，3批次针孔、2批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的3批次天然胶乳橡胶避孕套，2批次针孔、1批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力、针孔不符合标准规定。

而被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2批。即：天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批产品，分别是东台百地医用制品有限公司、河北双健乳胶制品有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套，包装和标志不符合标准规定。