鼓励医药工业做优做强 提升药品供应水平

一、强化“三医”联动，合力推进医改进程

第九届全球健康促进大会上强调了“医改应当注重医疗、医保、医药的三医联动改革”，三医联动系医改进入深水区关键举措。

药品生产、流通与使用分属于不同行政监管部门，《若干意见》由国务院办公厅发文，在政策出台机制设计上突破部门限制，整合各部门的行政资源。与此同时，《若干意见》多处着力体现联动设计，如“加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价”中强调，通过一致性评价的药品将享有“优先采购”与“优先使用”的激励机制。引入药品全生命周期管理理念，通过“三医”联动，利用药品供应链下游市场准入倒逼机制，大力推进一致性评价工作。

二、破除制度藩篱，发挥创新激励效应

创新驱动是世界大势所趋、国家命运所系，是引领发展的第一动力。当前，我国医药产业仍处于全球价值链的中低端，新药可获得性与公众健康需求之间的矛盾仍较明显，亟待建立健全适应创新驱动的体制机制。《若干意见》结合医药产业特点，从创新导向、创新主体、创新成果审批等途径，破除制约创新的制度藩篱，释放强劲的创新激励信号。在药品审评审批阶段，突出临床价值导向，对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。同时，加强对企业研发的指导，在药品审评过程中建立有效的事前沟通交流机制，共同推进具有临床优势的药品尽快上市，满足公众用药需求。在创新主体权益方面，继续深化药品上市许可持有人试点制度。该制度允许药品上市许可持有人(药品上市许可证书的持有者，可以是药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品，或者委托其他生产企业生产药品。《若干意见》明确有序推进药品上市许可持有人制度试点工作，破除我国传统的药品上市许可与生产许可“捆绑制”管理模式，有效激励与保障药品研发机构和科研人员权益。