食药监:单磷酸阿糖腺苷存安全风险

    发布时间:2016-04-21   来源:中华康网   
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昨日,国家食药监总局发布一条药品不良反应信息通报,通报称抗病毒药注射用单磷酸阿糖腺苷存在安全风险,可引起过敏性休克、呼吸困难等严重过敏反应。

食药监:单磷酸阿糖腺苷存安全风险

据悉,单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

通报指出,国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%,14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。近年来,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应病例报告数量呈快速增长趋势,且严重不良反应报告较多。

食药监总局指出,注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应,如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等;还可能会引起精神障碍,神经损害(如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等)以及骨髓抑制(如红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等)。

对此,食药监总局建议,医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者,一旦出现异常应立即停药并进行救治。由于目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系统研究资料,建议儿童使用时要权衡利弊。此外,还建议生产企业加强对注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,尤其关注儿童用药的安全性问题。

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